مستندسازی فنی و رگولاتوری
در AVISAN، مستندسازی فنی و رگولاتوری را به‌عنوان ستون فقرات انطباق با الزامات GMP و الزامات سازمان‌های نظارتی ملی و بین‌المللی در نظر می‌گیریم. ما با ارائه خدمات حرفه‌ای در حوزه تدوین، بازنگری و ساختاردهی مستندات، از شکل‌گیری سیستمی منسجم و قابل پیگیری در سازمان شما حمایت می‌کنیم.
- تهیه مستندات تولید، QC، QC Release
- تدوین Master Batch Record (MBR) و Dossier محصولات
- ثبت محصول در سازمان غذا و دارو، صادرات و بازارهای بین‌المللی
تدوین مستندات فنی و رگولاتوری
تدوین مستندات فنی و رگولاتوری مطابق با الزامات WHO، EMA و FDA
آماده‌سازی مستندات سیستم کیفیت
آماده‌سازی مستندات سیستم کیفیت (SOPs، فرم‌ها، رویه‌ها، دستورالعمل‌ها)
طراحی و نگارش
طراحی و نگارش فایل‌های ثبت محصول (Dossier) شامل ماژول‌های CTD
بازنگری ساختار مستندات
بازنگری ساختار مستندات برای هم‌راستایی با الزامات بین‌المللی
آموزش پرسنل
آموزش پرسنل در زمینه اصول مستندسازی صحیح و چرخه کنترل مستندات
تجربه ما در پروژه‌های صنعتی و ثبت محصولات، تضمینی است برای ارائه مستنداتی قابل اتکا و مورد پذیرش نهادهای بازرسی داخلی و خارجی
